Сертификат GMP — открытая виза

Широкие перспективы выхода на мировой рынок открывают сертификаты соответствия правилам «Надлежащей производственной практики» (GMP), в борьбу за обладание которыми включились предприятия фармацевтической отрасли страны.

Накануне Нового года в концерне «Белбиофарм» министр здравоохранения Беларуси Василий Жарко вручил такие документы представителям Борисовского завода медицинских препаратов и предприятия «Минскинтеркапс». Сертификаты удостоверяют, что и растворы для инъекций в ампулах шприцевого наполнения в Борисове, и лекарственные средства в мягких желатиновых капсулах в Минске производятся в условиях, полностью соответствующих международным требованиям. На церемонии вручения сертификатов подчеркивалось, что для обоих предприятий это уже вторые такие свидетельства высокого уровня производства. Всего же соответствующими правилам GMP признаны 7 подразделений белорусских фармацевтических предприятий, на которых выпускается более полусотни наименований лекарственных средств. Сейчас на рассмотрении в Минздраве находятся заявки на сертификацию участка стерильной рассыпки антибиотиков и двух ампульных участков того же борисовского завода, а также капсульного производства Гродненского завода медицинских препаратов и производства сиропов и таблеток предприятия «Экзон». 

Как отметил в беседе с обозревателем «Р» директор Борисовского завода медицинских препаратов Александр Фандо, приведение производства в соответствие с международными нормами – дело очень затратное: каждый квадратный метр сертифицированного производства стоит без учета оборудования около тысячи долларов. Идти на такие расходы тем более тяжело, так как средствами предприятию никто не помогает. В противном случае продвижение на мировой рынок, и даже на рынки стран СНГ, будет практически невозможным. При этом он заметил, что качество медицинских препаратов как было высоким до получения сертификата, так и осталось на том же уровне. Но благодаря разработанной на предприятии новой системе управления качеством, внедрению собственных научных разработок, закупке современного оборудования и использования нового сырья нарушений технологии стало меньше, а потому резко сократился отсев некачественной продукции на предварительных стадиях производства.