Борисовский завод медпрепаратов прокомментировал претензии Росздравнадзора

Источник материала:

21 июля 2009 Здоровье и красота
TUT.BY Заместитель начальника отдела контроля качества ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Елена Бирукова объяснила, почему предприятие оказалось в "рейтинге зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции" за первую половину 2009 года. Напомним, рейтинг был опубликован на прошлой неделе на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).  Помимо Борисовского завода медпрепаратов, в список попал еще один белорусский производитель - РУП "Белмедпрепараты".

Как сообщается в комментарии Елены Бируковой, в 1-м полугодии 2009 года претензии на продукцию ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" были получены на две серии лекарственных средств по показателям "Упаковка" на таблетки метронидазола 250 мг (дата выпуска сентябрь 2008 года) и "Маркировка" на таблетки ампициллина 250 мг (дата выпуска январь 2009 года).

Для получения разрешения на реализацию на территории Российской Федерации лекарственных средств предприятие проходило процедуру подтверждения соответствия в форме принятия декларации о соответствии. Каждая серия лекарственных средств испытывалась в независимой испытательной лаборатории по всем показателям нормативной документации, и только после подтверждения качества лекарственные средства поступили в аптечную сеть.

Претензии, предъявленные в процессе реализации к части продукции по показателям "маркировка" и "упаковка", хоть и являются отклонением от требований нормативной документации, но никаким образом не влияют на терапевтическую активность или безопасность при применении лекарственного средства. Что касается отклонений от требований в части нарушения рецептуры, физико-химических, микробиологических показателей, которые могут повлиять на терапевтическую активность или нанести вред здоровью, то подобных рекламаций на продукцию предприятия нет.

Для повышения качества и исключения выпуска несоответствующей продукции на заводе систематически проводятся работы по внедрению правил надлежащей производственной практики, прогрессивных технологий, техническому перевооружению и реконструкции действующего производства, совершенствуется система менеджмента качества в соответствии с международными стандартами ИСО серии 9000, говорится в комментарии представителя Борисовского завода медпрепаратов.