Указ президента Республики Беларусь «О регистрации цен на лекарственные средства» подписан 22 августа и вступает в силу 1 января 2019 года. Документ разработан в целях оптимизации функционирования системы производства и реализации лекарственных средств, а также упорядочении посреднической деятельности при реализации лекарственных средств на внутреннем рынке, сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения Беларуси.
Предусматривается, что в 2018-2020 годах в стране будет реализован пилотный проект по созданию системы государственной регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей лекарственных средств. Реализация проекта будет осуществляться совместно министерствами здравоохранения и антимонопольного регулирования и торговли в пределах компетенции каждого из государственных органов.
Государственная регистрация (перерегистрация) цен на лекарственные средства будет действовать в отношении лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых (21 международное непатентованное наименование) и онкологических заболеваний (16 международных непатентованных наименований).
При подготовке данного указа был изучен опыт стран, уже осуществляющих государственное регулирование цен на лекарственные средства. В настоящее время в соответствии с Законом Республики Беларусь от 20.07.2006 N161-З (ред. от 29.06.2016) «О лекарственных средствах» заявитель при регистрации (перерегистрации) лекарственного средства в документах, составляющих регистрационное досье, указывает заявленную цену, которая является предельной отпускной ценой лекарственного средства заявителя.
Одна из важнейших целей настоящего указа - создание прозрачного и понятного всем участникам рынка механизма регулирования стоимости, в том числе за счет определения единого алгоритма расчета производителями лекарственных средств предельных отпускных цен и конкретных критериев, исходя из которых должен осуществляться такой расчет.
Предлагаемая заявителем предельная отпускная цена будет подвергаться экономическому анализу, в том числе на сопоставимость с отпускными ценами в стране производства лекарственного средства, государствах - членах Евразийского экономического союза, а также в других референтных странах. Планируется, что это приведет к снижению стоимости до уровня средневзвешенных цен в референтных странах.
Предусматривается ведение общедоступного реестра Республики Беларусь в отношении предельных отпускных цен производителей лекарственных средств.
Создание системы государственного регулирования цен на лекарственные средства даст возможность:
- установления на внутреннем рынке страны цен на лекарственные средства отечественного и зарубежного производства, не превышающих стоимости этих лекарственных средств в сопредельных государствах;
- упорядочения практики ценообразования в отношении оптовых цен на лекарственные средства;
- получения достоверных результатов маркетинговых исследований зарубежных рынков лекарственных средств, которые можно использовать при проведении закупок для государственных нужд;
- минимизации участия посреднических структур в процессах реализации лекарственных средств на рынке Республики Беларусь и исключения фактов необоснованного (недобросовестного) посредничества при осуществлении государственных закупок.
Предполагается, что в случае получения положительных результатов при проведении пилотного проекта и уменьшения в конечном итоге цен на лексредства, в перечень средств, цены на которые подлежат государственной регистрации (перерегистрации), будут включены лексредства, входящие в перечень основных. Речь идет о списке лекарственных средств, удовлетворяющих жизненно важные потребности населения Республики Беларусь, а также используемых для льготного, в том числе бесплатного, обеспечения лекарственными средствами при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях.