Росздравнадзор приостановил продажу белорусского "Гепарина" в России

Источник материала:

В период с 1 по 15 августа 2016 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостановила реализацию трех лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. Среди них — «Гепарин» производства РУП «Белмедпрепараты».

«Гепарин» применяется для разжижения тромбов. Раствор «Гепарина» для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл во флаконах 5 мл приостановили «в связи с развитием нежелательной реакции» у пациентов. Решение принято на основании информации, предоставленной РУП «Белмедпрепараты».

На предприятии пояснили, что, согласно закону Российской Федерации, если из больниц поступают сообщения о нежелательной реакции, предприятие должно написать письмо Росздравнадзору и приостановить реализацию препарата до выяснения обстоятельств.

Затем образцы отвозятся в контрольную лабораторию в России, где проверяется их качество. РУП «Белмедпрепараты», соответственно, также проверяет качество архивных образцов. При проверке белорусской стороной отклонений по качеству «Гепарина» не обнаружено, вскоре будет заключение с российской стороны. Если все будет хорошо, препарат вернется в реализацию.

Напомним, у Росздравнадзора уже который год непростые отношения с «Белмедпрепаратами». В 2015 году предприятие вошло в антирейтинг Росздравнадзора. Претензии к РУП «Белмедпрепараты» были связаны с упаковкой и маркировкой. В российский антирейтинг РУП «Белмедпрепараты» и ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» попадали и раньше, например в 2009 году, в 2014 году.