Ужесточаются правила игры

Источник материала:

В Беларуси растет спрос на лекарства. За I полугодие 2006 г. государственными аптеками закуплено лекарственных средств на 289,8 млрд. Br. Это на 27,8% больше, чем за аналогичный период 2005 г.

На сегодняшний день удельный вес отечественных лекарственных средств составляет 25,5% объема реализации государственной аптечной сети, что составляет 18% объемов продаж всех субъектов фармацевтического рынка. При этом в государственные аптеки 20,3% лекарств из 25,5% поставляют 12 предприятий концерна «Белбиофарм». Остальное — доля 10 предприятий и организаций различных форм собственности, в число которых входят и 2 института НАН РБ: институт физико-органической химии и институт биоорганической химии. Как сообщили в Минздраве, поставки концерна имеют тенденцию к росту: плюс 1-1,5%, ежегодно. Работу обоих групп контролирует Министерство здравоохранения, выдавшее им лицензии на промышленное производство лекарственных средств.

Всего же в Беларуси зарегистрировано, а значит разрешено к реализации и медицинскому применению, около 6 тысяч лекарственных препаратов. Около 500 из них — отечественные (хотя фактически в год производится в среднем около 400 наименований).

До сих пор лекарственный рынок регулировался более чем 300 нормативными правовыми актами: указами Президента РБ, постановлениями Совмина, постановлениями и приказами Минздрава, ГТК и многочисленными техническими нормативными правовыми актами. Многие из них разрабатывались в начале 90-х годов, когда фармацевтический рынок республики только начал формироваться, другие — «достались по наследству» от СССР. 20 июля 2006 г. был принят Закон «О лекарственных средствах», которым отменены многие устаревшие нормы, актуализированы и конкретизированы требования к производству и реализации лекарственных средств, гармонизированы с международными требованиями. В свою очередь, Минздрав приступил к подготовке своих нормативных документов, соответствующих требованиям закона.

«Мы заинтересованы в том, чтобы лекарства наших предприятий производились и сертифицировались по тем же требованиям, что и в других странах: в России, Украине, государствах Евросоюза. Строгая регламентированность процессов производства обеспечит соответствие изготовления отечественных лекарств международным требованиям, повысит ответственность производителей и избавит от искусственных препон продвижения их продукции за границу, в том числе на западные рынки», — так прокомментировали переход на новые принципы производства в Министерстве здравоохранения. Таким образом, работа в соответствии с новыми, по сути европейскими требованиями, позволит белорусским производителям улучшить качество лекарств и расширит их экспортные возможности.

Чем определяют свои стратегии производства и продаж белорусские производители лекарств, согласовывают ли они свои планы с министерством? Или все определяет рыночный спрос?

Ежегодно Минздрав, концерн «Белбиофарм» и входящие в него предприятия заключают договоры о поставках лекарственных средств для госнужд, т.н. госзаказ. Они включаются во все протоколы лечения различных заболеваний. И номенклатура, и объемы производства определяются с учетом потребностей организаций здравоохранения.

Госзаказ — благо для предприятий «Белбиофарма», так как он гарантирует реализацию значительной части произведенной продукции. В выигрыше и здравоохранение: как правило, отечественные лекарственные средства дешевле импортных при достаточно хорошем качестве. Предприятия другой группы свои планы строят в соответствии со спросом.

Сегодня на рынке лекарственных средств «тесно». И Минздрав поддерживает собственных производителей стандартными мерами: аптечные предприятия, независимо от формы собственности, должны иметь в реализации утвержденный перечень отечественных лекарственных средств. Их наличие в продаже жестко контролируется. Благодаря этому наблюдается рост объемов реализации как негосударственными, так и государственными аптеками страны. На недавнем совещании Минздрава представители государственных и коммерческих структур сообщили, что объемы реализации отечественных лекарственных средств выросли по сравнению с прошлым годом у одних — на 30-50, у других — на 100%. Некоторые даже жаловались на то, что промышленность не выполняет их заявки.

Кстати, порядок формирования цен на лекарства как для государственных, так и для коммерческих аптек единый: отпускная цена плюс регламентированная надбавка.

Свою роль в упорядочении закупок лекарств с августа этого года должен сыграть Указ Президента от 25.08.2006 № 529 «О государственных закупках», который был опубликован 7 сентября 2006 г. Как прокомментировали специалисты Минздрава, данный документ конкретизирует в том числе и законодательство, регламентирующее госзакупки лекарственных средств. Указом вводятся санкции за нарушение процедуры закупок, чего раньше не было в законодательстве. Данное ужесточение значительно повысит ответственность должностных лиц и организаций, осуществляющих закупки. Документ вступит в силу через 3 месяца после официального опубликования.

Большинство лекарств отпускается по рецепту врача, что исключает возможность их рекламы в средствах массовой информации и на иных рекламных носителях. Поэтому ряд зарубежных компаний, производящих лекарства и имеющих свои представительства в РБ, стали практиковать рекрутские компании по вовлечению практикующих медработников для рекламы их средств больным. Не безвозмездно.

Минздрав, естественно, такую практику не одобряет. Но, учитывая большую роль новых высокоэффективных импортных лекарств в лечении заболеваний, предлагает продвигать их путем повышения знаний медицинских работников о новинках аптечного мирового рынка. Импортерам предлагают публиковать информацию о новых лекарствах в специальных научных изданиях, доводить информацию до специалистов поликлиник и клиник во время еженедельных «пятиминуток», конференций, других массовых мероприятий. А вот хождение представителей иностранных фирм по кабинетам и «индивидуальная работа» с врачами строго запрещены.

Тамара МАРКИНА