Два крупных белорусских фармацевтических предприятия - ОАО
"Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП
"Белмедпрепараты" - попали в перечень недобросовестных производителей
лекарственных препаратов, опубликованный недавно Росздравнадзором.
Представители этих предприятий считают, что причиной для
этого стало вовсе не качество продукции.
Как сообщили изданию "Ежедневник" в Росздравнадзоре, на территории
России были выявлены и изъяты из продажи препараты белорусского производства,
речь идет о выявлении лекарственных препаратов, не отвечающих требованиям
нормативной документации по нескольким критическим показателям.
Это "Количественное определение",
"Распадаемость", "Средняя масса и однородность по массе",
"Описание", "Механические включения".
Россияне отмечают в последнее время увеличение доли недоброкачественных
лекарственных средств, не отвечающих установленным требованиям к маркировке.
За три квартала 2011 года на Беларусь пришлось 3,1 процента в общем объеме
забракованных в России лекарств. Учитывая объемы и структуру российского рынка,
это довольно много. Среди признанных недоброкачественными иностранных
препаратов белорусские составляют 8,4 процента.
В 2010 году белорусские лекарства составляли десятую часть среди подобных
препаратов иностранного происхождения. В общем объеме недоброкачественных
лекарств на белорусские пришлось 3,6 процента.
В 2009 году белорусские лекарства составляли 1,6 процента в целом по России. И
4,4 процента - среди лекарств зарубежного производства.
В Росздравнадзоре считают, что публикация списка недобросовестных
производителей позволит субъектам обращения лучше контролировать качество
закупаемой продукции.
Белорусские производители с обвинениями в некачественности своего товара не
согласны.
"Все лекарственные средства перед поставкой в Россию проходят декларирование в
лабораториях, - пояснили на одном из
предприятий, попавших в список недобросовестных производителей. - На всю
продукцию были получены протоколы соответствия. У нас не было еще такого, чтобы
кто-то забраковал всю партию и вернул ее. Наш продавец не имеет права продавать
продукцию, пока независимая российская аккредитованная лаборатория не
проинспектирует его склад, не проверит образцы в лаборатории. Только после этого
лекарства можно продавать", - сказал собеседник.
Белорусские фармацевты склонны считать, что проблемы могут возникать разве что
из-за нарушений условия хранения или транспортировки товара:
"Лекарства идут в регионы. А что такое Россия? Это большая страна. Допустим, я
посредник, купил лекарства, но у меня нет соответствующего склада, а там есть
препараты, которые нужно хранить, к примеру, при температуре не выше 5-15
градусов тепла. Но есть железный амбар вместо склада. И все. Сразу портится
внешний вид. А в основном браковка - это внешний вид: таблетка чуть цвет
поменяла. В основном это у нас южные и северные регионы России. Когда был Союз,
то можно было созвониться с теми, кто забраковал, поехать туда, посмотреть
условия хранения, найти причину. Сейчас это запрещено. Нам выставляют
рекламацию, и мы принимаем это как факт", - говорит представитель компании.
Собеседник рассказал, что один и тот же товар может поставляться в несколько
регионов России, а жалобы поступают, только из одного из них. Таким образом,
бракуется не вся партия, а лишь ее часть.
А вот российская сторона с таким объяснением не согласна.
"Отклонения в качестве лекарственных средств по таким критическим
показателям, как "Маркировка", "Распадаемость",
"Количественное определение", "Средняя масса и однородность по
массе", не связаны с хранением или транспортировкой, а указывают на
наличие системных нарушений правил производства и контроля качества
лекарственных средств РУП "Белмедпрепараты" и ОАО "Борисовский
завод медпрепаратов", сообщили "Ежедневник:Здоровье" в Росздравнадзоре.
Представители белорусских предприятий считают, что обвинение их в
недобросовестности на самом деле не имеют отношения к качеству продукции.
"Нас просто не хотят видеть на российском рынке", - заявил собеседник.
Два крупных белорусских фармацевтических предприятия - ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты" - попали в перечень недобросовестных...