В Беларуси будет упрощена процедура по госрегистрации лекарственных средств

Источник материала: БелТА

31 октября, Минск /Корр. БЕЛТА/. В Беларуси будет упрощена административная процедура по государственной регистрации лекарственных средств. Об этом сообщила сегодня журналистам заместитель председателя Постоянной комиссии Совета Республики по образованию, науке, культуре и социальному развитию, главный врач УЗ "Гродненский областной клинический кардиологический центр" Тамара Долгошей. Она прокомментировала поправки в действующий закон "О лекарственных средствах", которые одобрены сегодня белорусскими сенаторами, передает корреспондент БЕЛТА.

"Механизм регистрации лекарственных средств станет гораздо более демократичным", - пояснила сенатор. По ее словам, после вступления в силу поправок удостоверение на впервые зарегистрированное лекарственное средство будет выдаваться на пять лет, а позже, при прохождении процедуры подтверждения госрегистрации, будет выдаваться бессрочное удостоверение. "Если препарат себя не скомпрометировал, на него не поступило нареканий, он подтверждает свою регистрацию и становится бессрочным", - сказала Тамара Долгошей.

В законопроекте также предусмотрены исчерпывающие перечни случаев для отказа в госрегистрации или ее подтверждении, о внесении изменений в регистрационное досье, приостановления и прекращения действия регистрационного удостоверения.

Кроме того, поправками при первой регистрации нового лекарственного средства вводится понятие цены. По словам сенатора, такая мера принесет позитивный эффект, так как "если фармацевтическая фирма хочет завоевать белорусский рынок, она должна формировать свою ценовую политику таким образом, чтобы она была приближенной к действующей на территории страны". "Цена прописана в белорусских рублях, в скобках указан валютный эквивалент, она не имеет права быть повышенной весь период регистрации и при бессрочной регистрации", - рассказала Тамара Долгошей. По ее словам, это необходимо для того, чтобы импортный производитель, работающий на белорусском рынке, снижал цены на лекарства, так как цены на отечественные препараты сдерживаются искусственно Министерством здравоохранения. "Это делается для того, чтобы потребители могли покупать за относительно невысокую цену качественные препараты", - заметила она.

Сенатор также пояснила, что цена на отечественные лекарства формируется путем анализа цен на аналоги в ближайших странах, а также затрат, которые вложены в производство, и финансовых возможностей населения.

При этом заместитель председателя Постоянной комиссии подчеркнула, что никаких ограничений по регистрации препаратов на территории страны не будет.

Помимо всего прочего, одобренным законопроектом обновляется понятийный аппарат, предусматривается совершенствование системы контроля качества лекарственных средств, формирование системы фармаконадзора.-0-

БЕЛТА о новостях в стране и мире

• Гродненец зарезал женщину и ее дочь
• Пьяная брестчанка едва не погубила 4 малолетних детей
• В Беларуси с ноября возрастут детские пособия

Теги: Минск