ВОЗ: не менее 70 вакцин против коронавируса находятся в разработке

Источник материала:

По меньшей мере 70 вакцин против коронавируса находятся в разработке, говорится в докладе ВОЗ, и три из них уже проходят клинические испытания. Об этом пишет Business Insider.

В поисках вакцины от нового коронавируса участвует целый ряд организаций — от фармацевтических гигантов и крошечных биотехнологических компаний до академических центров и некоммерческих групп.

Разработка новой вакцины, как правило, является дорогостоящим, сложным и длительным процессом, требующим сотен миллионов долларов и многих лет испытаний, чтобы убедиться, что вакцина является безопасной и эффективной.

Несмотря на то что нынешняя пандемия является уже третьей вспышкой коронавируса в XXI веке — до того были SARS и MERS — у нас до сих пор нет утвержденных вакцин против коронавирусов. И производители лекарств, и работники здравоохранения надеются значительно сократить сроки разработки в условиях нынешней пандемии.

В частности, китайская биотехнологическая компания CanSino уже работает над вторым этапом испытаний на людях в рамках разработки своей экспериментальной вакцины, а американские биотехнологические стартапы Inovio Pharmaceuticals и Moderna начали первый этап испытаний на здоровых волонтерах.

Директор Национального института аллергических и инфекционных заболеваний США Энтони Фаучи говорит, что США потребуется не менее 12−18 месяцев, чтобы увидеть вакцину против коронавируса. Причем некоторые эксперты предупреждают, что даже попытка уложиться в этот срок является рискованным планом.

Так, Пол Оффит, соавтор вакцины против ротавируса в конце 1990-х годов, сказал CNN, что срок от 12 до 18 месяцев — это «смехотворно оптимистично». Новые вакцины, как правило, должны быть сначала проверены в лаборатории, потом на животных, а затем — протестированы среди небольшой группы людей на безопасность, прежде чем они наконец будут испытаны в больших группах на эффективность против заболевания. И пропустить хотя бы один этап будет опасно.

Если ученые изобретут вакцину против коронавируса, сможет ли мир произвести достаточно?

Недавно журнал Nature задался вопросом, сможем ли мы произвести достаточное количество вакцин на всех, когда формула наконец будет утверждена.

Одной из серьезных проблем, связанных с быстрым созданием большого количества вакцин, является расширение производственных мощностей, поскольку необходимая инфраструктура будет отличаться в зависимости от типа средства.

Вакцина может состоять из ослабленной или инактивированной версии коронавируса или некоторой части поверхностного белка или последовательности РНК или ДНК, инъецированной в организм внутри наночастицы либо другого вируса, такого как корь. Возможно, ее придется выращивать в культурах клеток, создавать с помощью устройства, которое синтезирует РНК или ДНК, или даже посредством запатентованной технологии быстрорастущих табачных растений.

Если вакцины, изготовленные из инактивированных форм SARS-CoV-2, окажутся наиболее эффективными, то будет легче оценить, что потребуется для их производства, так как эта промышленная технология существует примерно с 1950-х годов. Тем не менее для производства и очистки всего вируса SARS-CoV-2 в высоких концентрациях могут потребоваться установки с сертификацией уровня биобезопасности 3, которых довольно мало. Возможно, поэтому лишь немногие компании пытаются использовать этот подход.

По крайней мере дюжина компаний занимаются идеей введения в организм составов РНК или ДНК, которые сподвигли бы наши клетки на создание одного из белков, используемых SARS-CoV-2. Но пока ни одна вакцина с таким подходом еще не была одобрена для лечения каких-либо заболеваний у людей.

И CEPI, Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям, объявила о финансировании шести других исследовательских групп, которые хотят реорганизовать вакцину против кори, чтобы она производила иммунизирующий белок SARS-CoV-2 в организме. Если это сработает, что можно будет задействовать производственные мощности, которые ранее использовались для изготовления прививок от кори.

Но здесь вопрос упирается в деньги. CEPI говорит, что глобальное финансирование только для разработки и испытания потенциальных вакцин должно составить не менее двух миллиардов долларов, а на производство и распространение нужен еще миллиард. Но, возможно, потребуются дополнительные средства, чтобы помочь компаниям увеличить производственные мощности, даже если они в конечном итоге не используются — просто чтобы мы были готовы к любому варианту изготовления вакцины. Этот подход разделяет Билл Гейтс, который сказал американским СМИ, что его фонд поможет оплатить эту меру, просто чтобы «мы не тратили время», пока не узнаем, какая платформа для вакцин будет наиболее успешной.

И одной из фирм, обеспечивающих крупные инвестиции, является фармацевтический гигант Johnson & Johnson, который в марте объявил о партнерстве на один миллиард долларов с Управлением перспективных исследовательских проектов правительства США в области биомедицины для разработки вакцины на основе модифицированной версии аденовируса.

Есть и другие варианты, помимо спонсорства, например, установление обязательств по приобретению лекарств по определенной цене перед утверждением вакцины. Или же страны-«доноры» могут продавать облигации инвесторам в качестве способа финансирования вакцин для населения, которое не может их себе позволить.

Однако даже если одна страна произведет достаточно доз вакцины, может оказаться так, что она не захочет делиться с остальными. Например, как рассказывает Амеш А. Адаля, старший научный сотрудник Центра безопасности здоровья Джона Хопкинса, во время пандемии гриппа H1N1 в 2009 году Австралия была одной из первых стран, где произвели вакцину. Но государство не сразу ее экспортировало, так как хотело в первую очередь вакцинировать своих граждан. Это вполне позволяется местными законами во многих странах.

Та же CEPI говорит, что пока нет соглашения о принципах или правилах справедливой системы распределения. Также нет глобальной организации, ответственной за порядок производства вакцин в глобальном масштабе и оплаты за них.

«Эта проблема должна срочно и коллективно решаться правительствами, мировыми лидерами здравоохранения и регулирующими органами, пока продолжается разработка вакцины COVID-19», — говорит Марио Христодулу (Mario Christodoulou), менеджер по коммуникациям в CEPI.

Конечно, ранее ВОЗ пыталась вмешаться, чтобы обеспечить справедливое распределение запасов вакцин. В частности, после вспышки H5N1 в таких странах, как Китай, Египет и Индонезия, государства — члены ВОЗ приняли резолюцию, известную как Механизм обеспечения готовности к пандемическому гриппу (ГПГ). Но так как он разработан для гриппа, то не относится к текущей вспышке коронавируса.

Страны могли бы согласовать условия, аналогичные ГПГ, для нынешней пандемии, но весьма маловероятно, что проект соглашения будет готов ко времени проведения Всемирной ассамблеи здравоохранения, намеченной на май.

В любом случае заблаговременное обеспечение достаточных производственных мощностей для вакцин будет жизненно важно — причем не только при нынешней пандемии, но и в будущем.